제도 변화
대만 수입자와 RP가 없을 때 생기는 문제
2026.07.06·슈웅 편집팀
PIF 서류를 완비해도 대만에 판매하려면 현지 수입자와 책임업자(RP)가 있어야 합니다. 이 두 주체가 없으면 준비한 서류가 있어도 실제 진입 단계에서 막힙니다.
없을 때 생기는 문제
· TFDA 제품 등록(登入字號) 신청 주체가 없어 등록 자체가 불가
· PIF 보관·제출 의무자가 없어 당국 요청에 대응할 수 없음
· 부작용·이상반응 보고, 리콜 대응의 법적 책임 주체 공백
· 통관 시 수입자 정보 부재로 반입 자체가 어려움
먼저 정해야 하는 것
브랜드 본사가 한국에 있으면 대만 법인이 없는 한 직접 RP가 될 수 없습니다. 수입유통사가 RP를 겸하는 방식과 전문 대행업체를 통하는 방식이 있으며, 계약 전에 등록 명의·PIF 보관 책임·부작용 보고 절차를 서면으로 확정해야 합니다.
PIF는 입장권의 절반입니다. 수입자와 RP가 정해져야 나머지 절반이 완성됩니다.
우리 제품도 준비해야 할까요?
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본 콘텐츠는 일반적인 정보 제공 목적이며, 개별 사안에 대한 법적 자문이 아닙니다. TFDA의 인증·승인·통과 결과를 보장하지 않습니다.
