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대만 PIF 제도,무엇을 준비해야 할까요?

대만 수출 화장품은 제품정보파일(PIF, Product Information File) 보유가 요구됩니다. 2026년 7월 등록 의무화에 맞춰, 슈웅이 제도 이해부터 자료 준비·검토·현지 연계까지 단계별로 함께합니다.

WHAT

PIF란

제품의 성분·안전성·제조·표시 정보를 정리한 제품정보파일로, 시장 출시 시 보유·제출이 요구되는 핵심 문서입니다.

WHEN

2026.7 의무화

등록 의무화 일정에 맞춰 사전에 자료를 준비해 두면, 출시 일정 지연 위험을 줄일 수 있습니다.

WHO

현지 책임자

대만 내 책임자(RP) 및 제출 창구가 필요합니다. 슈웅이 현지 실무 연계를 지원합니다.

PIF vs TFDA(성분 등록) 비교

두 절차는 목적과 시점이 다릅니다. 제품 상황에 따라 함께 진행되는 경우가 많습니다.

구분
PIF (제품정보파일)
TFDA (성분 등록)
목적
성분·안전성·표시 정보의 체계적 보유
시장 유통을 위한 행정 등록
핵심 산출물
16개 구성 항목 문서·안전성 평가(SA)
등록 번호·제출 자료
슈웅 지원
작성·검토·라벨 검수·SA·RP 연계
현지 실무 연계로 절차 지원

진행 절차 7단계

1

자가진단·문의

제품 구성과 목표 시장을 확인하고 준비 수준을 진단합니다.

2

견적·범위 협의

품목·구성에 맞는 패키지와 예상 비용 범위를 안내합니다.

3

자료 수집

성분표·제조 정보·라벨 등 필요한 자료를 함께 정리합니다.

4

라벨·표시사항 검수

현지 표시 기준에 맞는지 사전 검토하고 보완점을 안내합니다.

5

안전성 평가(SA)

안전성 평가(SA)·서명을 진행해 PIF 구성에 반영합니다. 모든 기본 패키지에 공통 포함됩니다.

6

PIF 작성·검토

16개 항목 기준으로 문서를 작성하고 최종 검토합니다.

7

제출·사후관리

현지 책임자 연계로 제출을 지원하고 변경·갱신을 관리합니다.

PIF 16개 구성 항목

제품정보파일을 이루는 핵심 구성 요소입니다. 항목별로 필요한 자료를 함께 준비합니다.

01제품 기본자료產品基本資料
02등록 완료 증명 (登入字號)完成產品登錄之證明文件
03전성분·함량全成分名稱及其各含量
04라벨·포장·용기 도안產品標籤·仿單·外包裝·容器
05제조소 GMP/ISO22716 증명·선언서製造場所 GMP / ISO 22716
06제조방법·공정製造方法及作業程序

우리 제품은 어디서부터 시작할까요?

2분 자가진단으로 준비 수준을 확인해 보세요.

본 서비스는 대만 PIF 관련 실무 준비를 지원하며, TFDA의 인증·승인·통과 결과를 보장하지 않습니다. 표시된 금액은 시작가 기준의 VAT 별도 금액으로, 품목·구성·진행 범위에 따라 달라질 수 있습니다.