PIF 대행사를 고를 때 확인해야 할 7가지

PIF 준비를 대행사에 맡길 때, 가격만 보고 정하면 나중에 서류 품질이나 책임 소재에서 문제가 생기기 쉽습니다. 계약 전에 다음 7가지를 확인하면 대행사의 실무 역량을 가늠할 수 있습니다.

확인할 7가지

· 1. 대만 현지 RP를 보유하거나 신뢰할 제휴 관계가 있는가

· 2. 실제 TFDA 등록(登入字號) 처리 경험과 사례가 있는가

· 3. 안전성 평가(SA)를 수행할 자격을 갖춘 인력이 있는가

· 4. 안정성·미생물·기능성 시험을 맡길 시험기관 네트워크가 있는가

· 5. 비용 구조가 투명한가 — 기본 범위와 추가 시험 비용을 구분해 제시하는가

· 6. PIF의 명의·소유권이 브랜드에 귀속되는가 — 계약 종료 후 자료 이전 조건

· 7. 당국 문의·부작용 발생 시 사후 대응 범위가 계약에 포함되는가

경계할 표현

'인증 통과 보장', '무조건 승인' 같은 표현을 쓰는 곳은 주의해야 합니다. PIF는 정부가 사전 심사해 발급하는 증서가 아니라 문서 구축·보관 체계이므로, 통과를 보장한다는 말 자체가 제도를 정확히 이해하지 못했다는 신호일 수 있습니다.

가격표보다 책임 범위와 자료 소유권을 먼저 물어보세요. 좋은 대행사는 보장이 아니라 근거로 설명합니다.