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준비 가이드

대만 PIF 16개 서류 체크리스트

2026.06.26·슈웅 편집팀

대만 PIF는 아래 16개 항목으로 구성됩니다. 보유 여부를 먼저 체크하면 준비 범위와 비용을 가늠할 수 있습니다.

· 1. 제품 기본 정보(제품명·제형·용도, 제조/포장 장소, 제조사·수입자)

· 2. 제품 등록 증명(登入字號, 보유 시)

· 3. 전성분명 및 함량(INCI·함량·기능)

· 4. 라벨·포장·용기(번체 라벨, 외포장, 용기)

· 5. GMP/ISO 22716 또는 선언서

· 6. 제조 방법·공정

· 7. 사용방법·대상(부위·용량·빈도·대상자)

· 8. 부작용 자료(클레임·이상반응 기록 또는 없음 선언)

· 9. 물리·화학적 특성(COA/SDS/TDS, 제품 물성)

· 10. 성분 독성 자료(독성 데이터·MoS 근거)

· 11. 안정성 시험

· 12. 미생물 시험

· 13. 방부력 시험(방부제 사용 제품)

· 14. 기능성 근거(SPF·미백·항균 등 클레임 근거)

· 15. 포장재 정보(제품 접촉 포장재)

· 16. 제품 안전성 자료 / SA(안전성 평가·서명)

1~9번은 대부분 브랜드가 일부라도 보유하고 있습니다. 10~16번(독성·시험·기능성·SA)이 비용을 좌우합니다. 자료가 없으면 시험이 필요할 수 있습니다.

우리 제품도 준비해야 할까요?

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본 콘텐츠는 일반적인 정보 제공 목적이며, 개별 사안에 대한 법적 자문이 아닙니다. TFDA의 인증·승인·통과 결과를 보장하지 않습니다.